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在许多国家,包括美国,根据感染源的相对风险,将其分为风险组。取决于国家和/或组织,这种分类制度可考虑到下列因素:

  • 生物体的致病性
  • 传输方式和主机范围
  • 有效预防措施的可用性(例如,疫苗)
  • 是否有有效的治疗方法(例如:抗生素)
  • 其他因素


请注意,这个微生物和生物医学实验室的生物安全,第五版。(2009)或“BMBL”概述生物安全水平(BSLs),不同于风险组级别。在确定生物安全水平之前,必须对生物制剂进行适当的风险评估。

搜索技巧

(搜索将按物种/病毒组排序并显示只有前500名匹配

可以使用星号(*)搜索部分名称
例子:伪*
(结果:Pseudoalteromonas假假单胞菌属Pseudallescheria,等等)。

你可以使用布尔运算符,和
杆菌和芽孢杆菌
炭疽杆菌或

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资源

微生物和生物医学实验室的CDC/NIH生物安全(2009)

第4节描述了四个生物安全级别(BSLs),包括结合实验室的做法和技术,安全设备,以及实验室设施。每个组合都特别适合于所执行的操作,已记录或怀疑的传染途径,以及实验室的功能或活动。本手册中描述的BSL应与风险组区别开来。如NIH指南和世界卫生组织实验室生物安全手册所述。风险组是根据微生物制剂与导致的严重程度,在人类疾病。代理人的风险组应是与传播方式相关的一个因素,程序协议,员工的经验,以及其他决定BSL的因素。

美国卫生与公众服务部,疾病预防控制中心和国家卫生研究院。“微生物和生物医学实验室的生物安全,第五版。”(2009年)。

生物安全一级(BSL 1):适用于在免疫功能正常的成年人体中,使用特征性不强的致病菌的工作,对实验室人员和环境的潜在危害最小。

生物安全二级(BSL二级):以BSL-1为基础。BSL-2适用于对人员和环境造成中等危害的药剂的工作。

生物安全3级(BSL 3):适用于临床,诊断的,教学,研究,或与当地或外来药剂一起工作的生产设施,这些药剂可能通过吸入暴露途径引起严重或可能致命的疾病。

生物安全4级(BSL 4):危险的和外来的药剂,对个体造成高风险的气溶胶传播的实验室感染和经常致命的危及生命的疾病,没有疫苗或治疗,或具有未知传播风险的相关代理人。

国家卫生研究院重组或合成核酸分子研究指南(国家卫生研究院指南)(美国,2016)

风险评估最终是一个主观的过程。研究者必须根据代理人的风险组(RG)进行初步风险评估。根据制剂对健康成人的相对致病性,将其分为4个危险组(RGs),标准如下:

风险组1 (RG1)在健康的成年人中,病原体与疾病无关。

风险组2(rg2)病原与人类疾病有关,这类疾病很少严重,通常可采取预防或治疗措施。

风险组3 (RG3)药物与严重或致命的人类疾病有关,可采取预防或治疗措施。

风险组4(RG4)药剂可能导致严重或致命的人类疾病,而预防或治疗干预措施通常不可用。

世卫组织按危险组别划分的感染微生物分类(2004年)

世卫组织风险分组依据:每个国家根据该生物体的致病性按风险组对该国的代理进行分类,生物体的传播方式和宿主范围。这些可能受到现有免疫水平的影响,宿主种群的密度和运动存在适当的媒介和环境卫生标准。

  • 是否有有效的预防措施。这些措施可包括:接种疫苗或抗血清预防;卫生措施,如。食物及水卫生;控制动物宿主或节肢动物载体;人或动物的运动;以及受感染动物或动物产品的进口。
  • 有效治疗的有效性。这包括被动免疫和接触后免疫,抗生素,化疗药物,考虑到耐药菌株出现的可能性。重要的是要考虑到处理微生物的地理区域的普遍情况。注:除诊断目的外,个别国家政府可决定禁止处理或进口某些病原体。


世卫组织风险组1(无或低个人及社区风险)。不可能引起人类疾病或动物疾病的微生物。

世卫组织风险组2(温和的个人风险,低社区风险)。一种能引起人或动物疾病但不太可能对实验室工作人员造成严重危害的病原体,社区,牲畜或环境。实验室暴露可能导致严重感染,但是有效的治疗和预防措施是可行的,而且感染传播的风险是有限的。

世卫组织第三风险组(高个人风险,低社区风险)。一种通常引起严重人类或动物疾病,但通常不会从一个受感染的个体传播到另一个受感染的个体的病原体。有有效的治疗和预防措施。

世卫组织风险组4(个人及社区风险高)。一种通常引起严重的人或动物疾病的病原体,可以很容易地从一个人传染给另一个人,直接或间接。通常没有有效的治疗和预防措施。

澳大利亚/新西兰标准(2010)

标准2243 - 3:2010 AS-NZS。实验室安全。微生物安全和防护

通过修改世卫组织指南,并根据病原体的致病性,为澳大利亚和新西兰的人和动物感染微生物拟定了以下分类:代理的传输方式和主机范围,有效预防措施的可用性,以及有效治疗的有效性:

风险组1(低个人和社区风险)-不太可能导致人类或动物疾病的微生物。

风险组2(温和的个人风险,有限的社区风险)-不太可能对化验人员构成重大风险的微生物,社区,牲畜,或环境;实验室暴露可能导致感染,但是有有效的治疗和预防措施,而且扩散的风险是有限的。

风险组3(高个人风险,一种微生物,通常会引起严重的人类或动物疾病,并可能对实验室工作人员构成重大风险。如果在社区或环境中传播,可能会带来有限到中等的风险,但是通常有有效的预防措施或治疗方法。

风险组4(高个人和社区风险)-一种微生物,通常产生危及生命的人类或动物疾病,对实验室工作人员来说是一个重大的风险,并且很容易从一个人传染给另一个人。通常没有有效的治疗和预防措施。

比利时(2006)

风险等级1:被称为人类非致病性的微生物,的动物,在实验室范围内,对环境无害或对人类和环境造成可忽略风险的植物。这门课包括:除了被证明无害的生物外,可能是过敏原和机会性病原体的菌株。

人类病原体

风险等级2:可导致人类疾病并可能对直接接触者构成危害的微生物;它们不太可能扩散到社区。通常有有效的预防或治疗方法。

风险类别3:可导致严重人类疾病并对直接接触者造成严重危害的微生物。它们可能会给社区带来传播的风险。通常有有效的预防或治疗方法。

风险等级4:引起严重人类疾病的微生物,对直接接触者具有严重危害。它们可能向社区传播的风险很高。通常没有有效的预防或治疗方法。

动物病原体

风险等级2:能在动物体内引起疾病的微生物,在不同的水平,下列特征之一:有限的地理重要性,无或弱种间传播,没有向量或载体。经济和/或兽医意义有限。通常有有效的预防或治疗方法。

风险类别3:能在动物体内引起严重疾病或动物流行病的微生物。种间扩散可能很重要。其中一些致病因素要求对每个有关国家当局索引的物种制定卫生条例。可采取医疗和/或卫生预防措施。

风险等级4:在受影响的农业区造成极高死亡率或严重经济后果的动物中造成极其严重的动物流行病或动物流行病的微生物。要么没有医疗预防措施,要么只有一种专门的卫生预防措施是可能的,要么是强制性的。

植物病原体

风险等级2:可导致植物病害的微生物,但是,如果在比利时环境中发生意外传播,这不会增加流行风险。它们是普遍存在的病原体,有预防和治疗手段。由于缺乏宿主或植物靶点而无法在比利时环境中生存的非二元或外来植物病原微生物,或有利的气候条件也属于风险2类。

风险类别3:能够在植物中引起不存在治疗方法的具有经济或环境重要性的疾病的微生物,难以应用,或者昂贵。这些微生物的意外传播会增加局部流行病的风险。通常存在于比利时环境中而未列为检疫微生物的外来微生物也属于这类风险。

加拿大生物安全手册第二版,2016年

风险组1(个人和社区风险低)
一个微生物,核酸,或a)不能引起人类或动物疾病的蛋白质;或b)能够引起人类或动物疾病,但不太可能。那些能够引起疾病的病原体被认为是对个人或动物健康构成低风险的病原体,对公共卫生和动物种群的风险很低。RG1病原体可能是机会主义的,可能对免疫受损的个体构成威胁。由于RG1材料对公共卫生和动物种群的风险较低,没有处理它们的物理或操作需求。尽管如此,应采取适当的谨慎和安全的工作实践(例如,在处理这些材料时,应遵守良好的微生物实验室规范。

风险组2(温和的个人风险,低社会风险)
对个人或动物健康造成中等风险的病原体或毒素,对公共卫生和动物种群的风险很低。这些病原体能够在人或动物身上引起严重的疾病,但不太可能这样做。有有效的治疗和预防措施,由这些病原体引起的疾病传播的风险较低。人类RG2病原体的例子包括在HPTA的附表2中。

风险组3(高个人风险,低社会风险)
对个人或动物的健康构成高风险的病原体,对公众健康的风险也很低。这些病原体很可能导致人类或动物的严重疾病。有效的治疗和预防措施通常是可行的,而由这些病原体引起的疾病传播风险对公众来说是很低的。传播给动物的风险
人口,然而,根据病原体的不同,可从低到高不等。hpta的附表3中包括了RG3人类病原体的例子。

风险组4(高个人风险,高社会风险)
一种病原体,对个人或动物的健康构成高风险,对公共卫生构成高风险。这些病原体很可能在人或动物身上引起严重的疾病,这往往会导致死亡。通常没有有效的治疗和预防措施,由这些病原体引起的疾病传播的风险很高。疾病传播到动物群体的风险,然而,从低到高,取决于病原体。人类RG4病原体的例子包括在HPTA的附表4中。

欧洲经济共同体(2000)

指示2000/54/EC和指示90/679/EEC(11月20日通过,1990;2000年9月18日修订)关于保护工人免受工作中接触生物制剂相关风险的规定,根据以下标准将生物制剂分为四个感染风险组:

第1组生物制剂是指不太可能引起人类疾病的物质。

第2组生物制剂是指能引起人类疾病并可能对工人造成危害的物质;它不太可能传播到社区;通常有有效的预防或治疗方法。

第3组生物制剂是指能够引起严重人类疾病,对劳动者造成严重危害的制剂;这可能会给社区带来传播风险,但是通常有有效的预防或治疗方法。

第4组生物制剂是指引起严重人类疾病,对劳动者造成严重危害的制剂;传播给社区的风险很高;通常没有有效的预防或治疗。

(另见9月18日第L262/21号《欧洲共同体官方公报》,2000年)第2条。定义;第18条。生物制剂的分类;附件三:社区分类。入门笔记)。

德国(2013)


风险组1:生物材料,它们不太可能在人类身上引起疾病

风险组2:可能导致人类疾病并可能对工人造成危害的生物材料;不太可能在种群中分散;有效的预防或治疗通常是可能的

风险小组3:生物材料,造成严重的人类疾病,对工人造成严重危害的;扩散到社区的风险,但是通常有有效的预防或治疗方法

风险小组4:引起严重人类疾病并对劳动者构成严重危害的生物制剂;在某些情况下,人群传播的风险很高;通常没有有效的预防或治疗。

新加坡(指导方针是2012年制定的;更新的生物体名单是从2016年开始的):BATA时间表

附表一第一部分
风险组3:可导致严重疾病的生物制剂,对个人具有高风险。

附表第II部
描述与第一附表第一部分相同,但它们也有可能被武器化。

第二个计划
风险组4可导致严重/致命疾病的生物制剂,容易传播,对个人和社区风险高。这些特工有可能被武器化。

第三日程表
第二组生物制剂在规模化生产中需要特别注意的问题。

第四日程表
所有在人类中引起疾病的第二危险组生物制剂(包括附表3中的生物制剂)。

第五日程表
有可能被武器化的微生物毒素。

英国(2013)

第1组不可能引起人类疾病。

第2组可引致人类疾病,并可能对雇员构成危害;它不太可能传播到社区,通常有有效的预防或治疗。

第3组可能导致严重的人类疾病,并可能对员工造成严重危害;它可能会传播到社区,但是通常有有效的预防或治疗方法。

第4组造成严重的人类疾病,对员工构成严重危害;它很可能传播到社区,通常没有有效的预防或治疗

集团风险数据库

营养不良, Acetivibrio, 无胆甾醇, 无色杆菌, 氨基酸球菌属, 嗜酸菌属, 不动杆菌, 放线杆菌, Actinobaculum, 放线菌属, 放线菌属, 埃及小体属, 气球菌属, 气单胞菌, Afipia, 产碱杆菌属, Alloiococcus, Allomonas, Alteromonas, Amycolata, 厌氧螺菌, 厌氧菌, 无浆体, 蛛形纲, 阿卡杆菌属, Arcobacter, 亚利桑那州, Arsenophonus, 节细菌属, Asfarviridea, 光肩星天牛属, 杆菌, 拟杆菌, 巴氏发菌属, 巴尔通氏体属, Beneckea, 伯格耶拉, 双歧杆菌属, Bilophila, 博代氏杆菌属, 疏螺旋体, Brachyspira, 枯草芽孢, 螺旋体属, Brevundimonas, 布鲁氏菌, 伯克氏菌属, 花萼, 弯曲杆菌属, Capnocytophaga, 贲门杆菌, 肉杆菌, Catonella, Cedecea, 纤维菌属, 蜈蚣, 衣原体, Chlamydophila, 色杆菌属, Chryseobacterium, 枸橼酸杆菌属, Clavibacter, 梭状芽胞杆菌, 丛毛单胞菌, 棒状杆菌属, 考德里氏体属, 柯克斯氏体属, 短小杆菌属, 噬噬细胞, Dermatiphulus, 潜蚤病, 拨号器, Dichelobacter, 多花珊瑚, 爱德华菌属, 埃立克体, 艾肯菌属, Empedobacter, 肠杆菌属, 肠球菌, 附红细胞体属, Erlichia, 欧文氏菌, Erysipelothrix, 埃希氏杆菌属, 真细菌, Eurbacterium, 艾文格拉, 法克拉米亚, 法尼亚, Falcivibrio, 黄杆菌属, 弯曲杆菌, 氟杆菌属, 弗朗西斯氏菌属, 梭菌属, 加德纳菌属, 杰米拉, , 球形幼虫, 戈登尼亚, Haemobartonella, 嗜血杆菌, 二氧化铪, Hallella, 哈特曼氏菌属, Helcococcus, 螺杆菌属, 赫莱利, Johnsonella, 乔尼西亚, 金氏杆菌属, 克雷伯氏菌, 克鲁维拉, 科塞拉, 乳酸菌, 乳球菌属, Lawsonia, 勒克西亚, 军团菌, 钩端螺旋体, Levinea, 韧皮部杆菌属, 李斯特菌, Listonella, 曼海姆, Megasphaera, Melissococcus, Microvirgula, 米玛, 三菱, 动管, 莫拉克斯氏菌属, 莫拉西拉(布兰哈默拉), 摩根氏菌属, Morococcus, 分枝杆菌, 支原体, 支原体, Myroides, 奈瑟菌属, Neorickettsia, 诺卡菌属, 诺卡氏菌属, 诺卡菌目, Ochrobactrum, Oligella, Orienta, Ornithobacterium, Paenibacillus, Pantoea, 巴斯德菌, Peptococcus, 消化链球菌, 发光细菌, 鱼立克次体属, 拟单胞菌属, 卟啉单胞菌属, 普氏菌, 丙酸杆菌, 普罗透斯, Providencia, Pseudoalteromonas, 假单胞菌, Pseudoramibacter, Psychrobacter, Ralstonia, 肾杆菌, 红球菌属, 立克次氏体, Riemerella, 罗卡利马体, 酵母菌, 沙门氏菌, Sanguibacter, 月形单胞菌属, 小蛇菌属, 沙雷菌属, 希瓦氏菌属, 志贺氏菌, 球状菌属, Sphingobacterium, Sphingomonas, 螺原体, 游鱼孢菌属, 葡萄球菌, 寡养单胞菌, , 链球菌属, 链霉菌属, Sutterella, Suttonella, Tatlockia, 塔图姆拉, Taylorella, Tissierella, 密螺旋体属, Tsukamurella, 土霉素, Ureaplasma, 迷走神经球菌, 韦荣球菌属, 弧菌, 石德菌属, 黄单胞菌, 木杆菌属, 松材线虫, 共生血浆, 鼠疫

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输入代理的任何名称(属,物种,病毒组,病毒名称):
人类病原体: 动物病原体: 植物病原体:
选择代理疾病预防控制中心: 选择代理USDA:

参考文献


1。危险病原体咨询委员会。2013.“批准的生物制剂清单”第3版。健康与安全执行局-英国。
http://www.hse.gov.uk/pubns/misc208.pdf
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网址:https://law.resource.org/pub/nz/ibr/as-nzs.2243.3.2010.pdf
3.比利时风险集团分类:https://www.biosafety.be/content/tools-belgian-classification-micro-organisms-based-their-biological-risks
4.德国联邦司法部2013.“Verordnung u沔ber sicherheit und gesundheitschutz bei t_gkeiten mit biologischen arbeitsstoffen(biostofferordnung-biostoffv)”。
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5。疾病预防控制中心。2009。《微生物和生物医学实验室的生物安全》第五版。政府印刷办公室
http://www.cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/
6。疾病预防控制中心和动植物卫生检验服务中心。2017.选择代理程序-选择代理和毒素。
http://www.selectagents.gov/SelectAgentsandToxins.html
7。欧洲联盟。2000。2000年9月18日欧洲议会和理事会关于保护工人不受工作中暴露于生物制剂的危险的指示2000/54/EC。指令89/391/EC《欧洲共同体公报》L262/21第16(1)条所指的第七个单独指令。10月17日,二千
https://osha.europa.eu/en/legislation/directives/exposure-to-biological-agents/77”rel = "外部"数据框= "平等" > http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX: 32000 l0054https://osha.europa.eu/en/legislation/directives/exposure-to-biological-agents/77
8.加拿大政府。2016.加拿大生物安全手册第二版。
https://www.canada.ca/en/public-health/services/canadian-biosafety-standards-guidelines/handbook-second-edition.html
https://www.canada.ca/en/public-health/services/laboratory-biosafety-biosecurity/pathogen-safety-data-sheets-risk-assessment.html
9.国家卫生研究院。2016.NIH关于涉及重组或合成核酸分子的研究指南(NIH指南)(2016年4月)。NIH指南的当前版本可以访问:
https://osp.od.nih.gov/wp-content/uploads/2013/06/nih_guidelines.pdf
10.新加坡卫生部生物制剂和毒素法(BATA)。更新的生物制剂和毒素清单。
https://www.moh.gov.sg/biosafety/newsupdate/newsdetail/Index/Updated%20Biological%20Agents%20and%20Toxins%20List
11.世界卫生组织。2004。“实验室生物安全手册”。第3版。谁,日内瓦。
http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/Biosafety7.pdf?ua=1